2020年12月，，，
，四川秀萌制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，，标志该产品可开展适应症“特发性肺纤维化”临床试验，，，，如相关临床试验成功将有望进一步验证本品有效性和安全性，
，，争取尽快获批上市造福广大患者。。。。

FTP-198片《药物临床试验批准通知书》基本情况如下：

FTP-198主要情况

FTP-198是公司研发的化学药品1类创新药
，，，拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。。IPF是一种病因不明的慢性、、进行性纤维化肺部疾病，，，可引起周围肺纤维化重塑
，，导致呼吸衰竭，，
，，发病率随年龄增长而升高，
，，常见于60～70岁人群，
，，，是最常见的特发性间质性肺炎。。
。。IPF确诊后的中位生存期为2～5年，，，死亡率高，，，，是呼吸系统的难治性疾病之一。。。。迄今为止，，IPF尚无肯定显著有效的治疗药物
，，，
，因此迫切需要一种有效且耐受性更好的新型治疗药物。。。

本品靶点作用机制明确，，有可扩展适应症的潜力，，，
，除纤维化和肿瘤外
，，
，，还包含血管生成
、、、、自身免疫性疾病、
、、
、炎症、、、
、NASH、
、神经退行性病变等适应症，
，
，，公司未来将根据该品种情况或将进行上述扩展适应症的研究开发
。。

FTP-198 临床试验情况

FTP-198于2020年1月通过澳洲伦理审查，，2020年第一季度开展健康人单次/多次给药、、
、
、随机、、、、双盲、、安慰剂对照、
、、剂量递增研究。。。根据目前结果
，，有望成为特发性肺纤维化(IPF) 的潜在同类最佳（best-in-class）治疗药物。。。。